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国家标准《人全基因组高通量测序数据质量评价要领》宣布,,网信快3加入制订

克日,,由网信快3旗下上海网信快3生物医学科技有限公司加入制订的《人全基因组高通量测序数据质量评价要领》(GB/T 45214—2025)推荐性国家标准(以下简称“标准”),,获国家市场监视治理总局、国家标准化治理委员会批准宣布,,将于2026年2月1日实验。。

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针对高通量基因测序的临床应用,,美国病理学家协会(CAP)和美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)等都曾专门提出要求,,但关于怎样评价测序数据的准确性,,怎样举行测序质量控制,,以及接纳何种要领举行评价,,海内外此前没有统一的标准。。此标准作为高通量人类基因测序数据质控领域的首个国家标准,,界定了人全基因组高通量测序数据质量的术语和界说,,划定了包括样本、文库、测序历程、测序数据、变异检测在内的相关质量要求,,形貌了响应的评价要领;;;适用于使用高通量测序手艺对人类基因组DNA样本举行全基因组测序的数据质量评价。。

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网信快3始终高度重视医药行业标准化事情,,近年来起劲加入多项国家标准与行业标准的制订事情。。例如,,此前加入制订的医药行业现行标准《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用手艺要求(高通量测序法)》(YY/T 1865—2022)、《核酸提取仪》(YY/T 1908—2023)、《医疗机构分子病理实验室建设规范》(T/GDPMAA 0011-2022),,划分从BRCA基因胚系突变检测试剂盒、突变检测数据库和突变解读的质量控制;;;临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处置惩罚相关仪器;;;医疗机构分子病理实验室关于人体生物样本的分子病理检测等方面举行了标准制订。。将于今年10月实验的《肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)》(YY/T 1946—2024)界定了相关试剂盒的术语和界说,,划定了相关要求、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存,,并形貌了响应的试验要领。。

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标准是手艺立异的主要载体,,也是推动行业前进的主要手段。。聚焦临床磨练领域,,网信快3旗下拥有建设近10年的第三方磨练所,,其秉持质量先行的原则,,以国际标准搭建实验室质量治理系统,,专注于肿瘤陪同诊断的医学磨练营业,,是海内为数未几拥有 “CNAS ISO 15189认可”及“CAP和CLIA双重认证”的医学磨练实验室,,也是海内领先的肿瘤NGS临床诊断效劳提供商之一,,并已生长成为国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新手艺企业。。现在,,公司营销网络笼罩凌驾70%的焦点三甲医院,,效劳工具凌驾800家医院,,在为临床医生和肿瘤患者提供检测效劳的历程中积累了极为富厚的临床测序数据及质控履历。。

网信快3起劲投身国家、行业标准制订的行列,,将自身的手艺优势和治理履历转化为通用标准,,彰显了公司在焦点竞争力上的一直攀升,,体现了其在提高产品质量、推动工业升级、包管人民康健生涯水平、实现生物医药行业高质量生长等方面做出起劲孝顺的刻意。。

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